归属学者：

李雨峰

归属院系：

民商法学院（知识产权学院）

作者：

李雨峰 ; 冉钰菡

摘要：

我国已初步构建药品试验数据独占权的制度框架,然其法理根基与利益平衡机制尚待理论深化。药品试验数据自生成起即兼具商业秘密的私有属性与服务药品安全有效评价的证明属性。经由监管部门的复合行政行为,这种双重属性在“征用—补偿”的逻辑下得以整合,被塑造为一种兼具创新激励与准入调控功能的监管性独占权。药品试验数据独占权符合创新激励与公共利益保护原则,但仍需通过有限度的数据开放,防范数据独占对公共利益的侵蚀风险。基于对药品试验数据的法律属性、体系结构与价值实现路径的重新审视,应构建分层次、双轨制的数据开放路径:一是将药品技术审评报告列为政府信息予以主动公开;二是对具有公共属性的企业科学数据实行受控访问,以期实现数据保护与开放之间的协同。

语种：

中文

出版日期：

2026-04-15

学科：

民商法学

提交日期：

2026-05-27

引用参考：

李雨峰; 冉钰菡. 药品试验数据独占权的属性诠释与开放路径[J]. 西南政法大学学报,2026(02):182-200.

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